DISPOSITIFS MEDICAUX

Quand des vies sont en jeu

Flexibilité et Durabilité

Adapter et appliquer facilement les processus de fabrication, afin de soutenir une demande accrue et des produits personnalisés sans retarder la mise sur le marché.

Respect des règlements et des normes

Une traçabilité complète des produits et des processus jusqu'au plus petit composant, validation des tâches à plusieurs niveaux, prise en charge de la validation 21 CFR Part 11 et 820 ainsi que la validation GAMP 5.

Numérisation et qualité

Des fonctions intelligentes et sans support papier assurent une production réussie "du premier coup" tout en capturant automatiquement toutes les données qui répondent aux exigences de qualité et de conformité.

récompense obtenue

Production sans faille et protection de la marque

Grâce à la gestion de la qualité de bout en bout, qui soutient également les actions correctives et préventives (CAPA) et les flux de travail en cas de non-conformité, les problèmes de qualité peuvent être détectés plus rapidement. Dans le même temps, la marque est protégée et les pertes financières sont évitées.

recherche par code-barre

Transparence et Traçabilité

FactoryLogix, dont le cœur est la traçabilité précise, enregistre automatiquement l'historique des processus et des appareils de chaque sous-ensemble, fournissant ainsi une généalogie complète de la manière dont le produit final a été fabriqué.

Diagramme de croissance

Maximiser profits et évolutivité

Réduire le gaspillage, accélérer les lancements, prendre en charge les changements fréquents de lignes ou de produits, et étendre et normaliser facilement les opérations internationales sans ajouter de frais généraux.

Enercon souhaitait améliorer de manière significative l'exécution de la fabrication grâce à un système de documentation sans papier, en temps réel et de source unique. C'est pourquoi la société s'est tournée vers Aegis, car FactoryLogix est la solution la plus performante du secteur dans ce domaine.