法规和客户合规

系统范围的数字审计跟踪和电子签名

从为工厂准备的文件和过程的批准，到操作员在他们的工厂工作站执行的每一个行动，一个丰富的数字审计跟踪是很自然地保持回答最具挑战性的情况。

FactoryLogix通过电子签名积极确认个人的确认和行为，符合FDA 21 CFR Part 11标准和其他严格的监管环境。

自动化和优化报告

将您目前的遵从性报告方法(可能依赖于纸张和分散的数据孤岛)转变为一个核心的单一系统，使您的操作数据实现自动化，以满足AS9100、FDA 21 CFR Part 11、GAMP、ISO等要求。

FactoryLogix通过友好的报表创建和可重用模板，减少(通常消除)交付全面报告细节和其他数字内容(无论是常规的还是按需的)所需的时间、麻烦和资源。

执行和证据的部分和过程

FactoryLogix既管理您要构建的内容的修订，也管理您如何构建它的修订——所有这些都在修订控制之下。BOM/Assembly修订与过程修订的概念提供了关于如何制造和制造什么产品的所有事情的完整历史，并使所有这些都可用于即时审计。此外，它强制执行这些修订，以确保在执行审计时，您对一切都正确完成有信心。

适当控制过程的证据

在对关键任务产品进行审核或召回时，必须通过设备历史记录(DHR)提供完整的产品和过程可追溯性。

FactoryLogix以颗粒性可追溯性为核心，即时返回动态电子设备历史记录(eDHR)，反映您对每一件完整产品的良好控制操作的整个范围和系谱。

角色与产品安全的结合

基于人员的安全级别和正在构建的产品的性质限制对产品信息的访问。

可以让ITAR和非ITAR共存，并且仍然符合ITAR。

设计使验证简单和成功

FactoryLogix是基于GAMP5实践设计的，在功能上、开发上和QA方法上都是如此。此外，与电子签名安全和数据隔离等功能相关的功能都是在考虑验证的情况下设计的。您确保解决方案在您的制造环境中的验证将迅速进行并最终取得成功。

控制你的数字化制造网络

FactoryLogix 128位加密其业务逻辑服务器、门户应用程序和云服务器之间的所有网络通信。

所有的数据“通过线”是目前可用的最高级别的网络安全。